Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji jest opiniodawczo-doradczą jednostką organizacyjną posiadającą osobowość prawną, nadzorowaną przez ministra właściwego ds. zdrowia.
Rolą Agencji jest wspomaganie ministra właściwego ds. zdrowia w procesie podejmowania decyzji dotyczących finansowania świadczeń lekowych i nielekowych w systemie ochrony zdrowia.
Wykorzystywana w tym celu ocena technologii medycznych (ang. Health Technology Assessment, HTA) w sposób:
powtarzalny;
przejrzysty;
w określonym standardzie metodologicznym;
w oparciu o dowody naukowe zgodnie z EBM (ang. Evidence-Based Medicine),
dostarcza ministrowi właściwemu do spraw zdrowia danych oraz informacji, stanowiących wsparcie w procesie podejmowania decyzji refundacyjnych dla ww. świadczeń opieki zdrowotnej i zmniejsza obszar niepewności związanych z tymi decyzjami.
Misję tę Agencja realizuje od 2005 roku, wykonując zlecenia Ministra Zdrowia od 2008 r. w oparciu o ustawy:
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz
o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
Kluczowe zadania AOTMiT
> Wydawanie rekomendacji ws. kwalifikacji świadczeń do koszyka
(art. 31 c ustawy o świadczeniach) ,
> Wydawanie rekomendacji ws.: usunięcia świadczenia z koszyka, zmiany poziomu lub sposobu finansowania lub warunków realizacji świadczenia, zmiany technologii medycznej (art. 31 h ustawy o świadczeniach)
> Wydawanie opinii ws. ratunkowego dostępu do technologii lekowej
(art. 47 f ustawy o świadczeniach) ,
> Wydawanie opinii ws. programów polityki zdrowotnej
(art. 48 a ustawy o świadczeniach) .
> Wydawanie rekomendacji ws. zlecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków realizacji tych programów, dotyczących danej choroby lub danego problemu zdrowotnego (art. 48 aa)
> Wydawanie rekomendacji ws. objęcia refundacja, produktu leczniczego
lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego
(art. 35 ust. 1 ustawy o refundacji)
> Wydawanie rekomendacji ws. zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego w trybie importu decelowego
(art. 39 ust. 3 ustawy o refundacji; art. 31 ustawy o świadczeniach)
> Wydawanie opinii Rady Przejrzystości ws. objęcia refundacja leku we wskazaniu odmiennym niż określonym w ChPL - off-label
(art. 40 ustawy o refundacji)
> Inne zlecone zadania np. wydanie opinii czy stworzenie materiałów analitycznych (art. 31n pkt 5 ustawy o świadczeniach)
> Określanie taryf świadczeń
> Opracowywanie propozycji zaleceń dotyczących standardu rachunku kosztów, o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art 31lc ust. 7
Inne zadania AOTMiT
> Tworzenie wytycznych metodologicznych
> Współpraca międzynarodowa
> Działalność szkoleniowa
> Udział w pracach legislacyjnych na polu krajowym i międzynarodowym (np. rozporządzenie dot. wspólnej oceny klinicznej w UE)
Przy Prezesie Agencji działa Rada Przejrzystości, która pełni funkcję opiniodawczo-doradczą. Członków Rady Przejrzystości powołuje Minister Zdrowia na 6-letnią kadencję, a w jej skład wchodzą przedstawiciele:
Ministra Zdrowia (4);
Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia (2);
Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (2);
Rzecznika Praw Pacjenta (2)
oraz 10 osób posiadających doświadczenie, uznany dorobek oraz co najmniej stopień naukowy doktora nauk medycznych lub dziedzin pokrewnych, lub innych dziedzin odpowiednich dla przeprowadzenia oceny świadczeń opieki zdrowotnej, w tym etyki.
Przy Prezesie Agencji działa także Rada do spraw Taryfikacji, która pełni funkcję opiniodawczo-doradczą. Członków Rady Przejrzystości powołuje Minister Zdrowia, a jej kadencja trwa 6 lat.
źródło: www.aotm.gov.pl
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz